PIC/S比GMP嚴 24藥廠關廠
推動多年
衛福部為提升國內製藥品質，2010年起推動優良製造標準（GMP）藥廠通過「國際醫藥品稽查協約組織」（PIC/S）認證制度，規定藥廠買進每批原料都須逐桶檢驗，癌症藥等具細胞毒性的藥品須獨立廠房生產，且上市藥品每年要逐項抽驗；因所要求的原料品質、安全、藥效規格都比GMP高，今年強制上路時，最高峰曾有逾3成1藥廠被迫停產。
食藥署指，去年底新認證制度強制上路前，高達47家藥廠因無法通過認證停產，截至上周已有9家改善通過、14家申請中、24家關廠，總計已通過認證的藥廠有112家。高雄醫學大學藥學院長李志恒說，製藥品質升級是國際潮流，但食藥署應加強溝通，讓民眾理解這波缺藥原因。
台灣醫療改革基金會副執行長朱顯光表示，PIC/S認證已經推動多年，未達標準的藥廠本該退場，基層藥師也應加強宣導，民眾買藥更應該改變「俗擱大碗」舊觀念，因若使用藥效較差或有副作用的藥物，恐花更多錢就醫。
食藥署簡任技正祁若鳳坦言，藥廠須投入更多成本才能通過新認證，藥價相對較貴，但若民眾能認同用藥品質提高，銷量變大後價格或有調降空間。
◎記者蔡明樺
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