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2020年4月16日 星期四

德国買 Avigan;日本、中國爭全球Avigan 生產龍頭,撕破臉? Japan's heavy reliance on foreign suppliers for drug ingredients.科學家們找到了新冠病毒检测新流程;台大醫學院開發30秒新冠肺炎行動篩檢儀,Abbott Launches 5-Minute Covid-19 Test for Use Almost Anywhere.日本開發出新型冠狀病毒快速檢測套裝10分鐘就能檢測出病毒!目前檢測新冠病毒仍是以real-time RT-PCR為正宗......沈政男:。日本開發出新型冠狀病毒快速檢測套裝【10分鐘就能檢測出病毒!】US approved the use of the first rapid diagnostic test that could detect coronavirus in approximately 45 minutes.快篩10分鐘法10-minute coronavirus test:日本、台灣等國


Japan's frantic scramble to triple its stockpile of anti-flu medicine Avigan for coronavirus treatment has revealed the nation's heavy reliance on foreign suppliers for drug ingredients.
The Chinese-Japanese rivalry over favipiravir is an example of how coronavirus treatments have become a political as well as a medical issue.

WSJ.COM

Japan, China Vie to Be Global Supplier of Unproven Coronavirus Drug





The purchase of Avigan will be in the millions of packs, which Germany will distribute to university hospitals and other institutions with the help of the military.













德国黑森州科學部長多恩通報說,科學家們找到了一種方法,可同時檢測多個采樣。這樣可將德國目前日均檢測4萬人次的水準一下子提升至日均20萬至40萬人次,而且「無損於診斷品質」

DW.COM


更多更快:德国开发出新冠病毒检测新流程 | DW | 01.04.2020





近日,德国红十字会和法兰克福大学医院医学病毒学研究所的一个联合研究小组开发出了一种方法,大幅提高了检测新冠病毒的效率,且不影响诊断质量。德国发现的病毒检测新方法,据称日均检测可达20万人次。

RFI.FR
德国病毒检测新法 日均20万人次
近日,德国红十字会和法兰克福大学医院医学病毒学研究所的一个联










全球首創!台大醫學院開發30秒新冠肺炎行動篩檢儀,無症狀也不漏抓


台灣現行方式,是採用病毒核酸檢測(Real-time, RT-PCR),透過喉頭、鼻咽拭子採取檢體,送往實驗室分析。一般來說,最快可在4-6小時內完成檢驗。









暨中央研究院開發武漢肺炎快篩試劑,有機會於量產後,成功在15至20分鐘得知檢測結果,台大醫學院今(27)天也宣布開發可在30秒篩檢「無症狀」肺炎患者行動檢測儀,能從數值中發現個案的肺部浸潤與積水情況,期待用於機場進出,判斷民眾是否有相關症狀。


這項設備由台大醫學院醫材影像研究所教授林世明、曾文毅與李嗣涔等師生團隊共同開發,透過耳罩般大小的儀器,在人體肺部兩側產生電場頻率,監測30至45秒後,由系統分析相關數值,是目前世界唯一用定量量測肺部陰影方式,可直接檢測出肺炎患者的非侵入性裝置。


部分國際醫學期刊指出,武漢肺炎患者染病第一到第二天就具有傳染能力,但平均至第五天才會有症狀出現。









台大醫學院表示,肺炎跟其他呼吸道感染並不相同,最可怕的是會出現肺部浸潤情況。如果病毒刺激肺部讓肺部發炎,一顆顆的肺泡囊裡會充滿膿血跟水,而這種肺部浸潤狀況,通常代表肺部局部發炎,免疫系統為了運送免疫細胞過來,甚至造成肺部水腫,並向外擴散。


目前,醫院若要檢測肺炎患者的肺部浸潤與肺部積水程度,必須利用X光和CT(電腦斷層掃描)。然而大量的X光線對身體抵抗力差的肺炎患者會構成健康風險,且檢測設備也並非輕便、方便使用的裝置。

























武漢肺炎30秒行動篩檢儀。







台大醫學院指出,SARS及新冠狀病毒容易刺激肺部、免疫系統,引起肺部積水,近期在死亡案例解剖上,看到大量黏液塞滿肺部狀況,就屬於標準的患後狀態。這些接受肺部電腦斷層掃描檢查的病患中, 有超過70~80%病患有肺炎症狀,包括毛玻璃狀(ground glass)陰影與兩側斑片狀(patchy)陰影。









林世明解釋,肺浸潤在25-250cc時並無症狀,而現行的核酸檢驗必須在上呼吸道有病毒才能檢出。因此,利用量測肺部發炎陰影狀況,可有效提前篩檢出是否為武漢肺炎的前期症狀。


他說,此款手持性肺炎篩檢儀為非侵入、無傷害性的檢測裝置,原先將技術用在心臟衰竭檢測,由於歷經SARS考驗,讓團隊共同思考,這次能否將原理用在肺部,才會在最短時間內催生出三台武漢肺炎行動篩檢儀。


由於儀器內電路板需由人工調整,預估月產能約為150台。目前,台大醫學院團隊已和台灣、美國有關單位詢問,是否能獲得「醫療器材認證特許」,希望能在短時間內協助防疫。























沈政男

















目前檢測新冠病毒仍是以real-time RT-PCR為正宗,real-time是即時,RT是逆轉酶,而PCR是聚合酶連鎖反應,簡言之就是把病毒的RNA翻拷成DNA,再將DNA大量複製以後,用螢光偵測DNA數量,而本來必須等到反應完才能計量,加了即時技術以後,可以邊反應邊偵測。





雖然如此,還是得花四小時才能得到檢測結果,而且必須送到中央實驗室,對於防疫來說有些笨重,如果疫情大爆量就會左支右絀。




有人說韓國使用快篩來大量檢測,其實不是,他們仍是使用PCR,只是實驗室超過一百家,而且設立了得來速採檢站,方便疑似病例受檢。




美國政府最近批准了Cepheid檢測試劑,有人說是快篩,其實也不是,而是比較小型機動的PCR檢測裝備。




現在全球都在研發快篩試劑,但要實際運用,恐怕還要幾個月。




目前已經可以使用的快速試劑,注意,不是快篩,乃中國大陸出產的抗體偵測試劑,台灣也已引進。主要偵測感染後人體產生的IgM與IgG抗體,只要一滴血就能在十五分鐘內顯示。但準確度是一大問題,因為感染後什麼時候產生抗體,個別變異不小。通常感染後幾天會先產生IgM,後來逐漸消失,改出現IgG,因此可用來鑑別PCR偽陰性,比如發病後太久已刷不到鼻咽病毒,但抗體檢測可能會顯現。


真正可能成為快篩候選的是中研院研發的單株抗體,用來偵測病毒的抗原,原理跟流感快篩一樣。注意到沒有,前面的試劑是偵測抗體,而這裡是用抗體來偵測抗原,其實都是鑰匙與鎖孔的配對問題。國外也有生化公司在研發這類試劑,就看誰做得快。


另外一種有望成快篩試劑的檢測方式是Crispr,也就是基因剪輯,台灣還沒有人報導。這是兩年前才發展出來的技術,刊登在《科學》期刊,原理是細菌會將侵入病毒的DNA藏一段在自己的DNA,而這個片段就可以用來辨認後續侵入的病毒。在Crispr基因片段裡含藏了宛如剪刀的關聯蛋白,稱為Cas,而Cas可用來剪斷DNA或RNA。這技術本來用做基因編輯,但兩年前被用在病毒偵測。


簡言之,Crispr只須偵測病毒RNA上的特定基因就好,不必像PCR吃整碗。主要開發團隊來自英國,因此命名為SHERLOCK。這個字是什麼意思?


現在台灣一直有人建議學韓國大量篩檢,因為他們懷疑台灣有很多無症狀社區病例沒被抓到,其實這是多慮了。社區病例頂多只要5例,就會有人去看病,因為症狀不輕,也就會被檢測,然後再去回溯,就可抓到相關接觸者。


大量篩檢的問題,指揮中心已經說過了,就是在症狀不明顯時,病毒量通常不大,因此即使檢測,也抓不到病毒,反而會被誤認為陰性,而幾天後出現症狀,便會被誤認為流感或其他問題。


台灣如果擴大檢測規模,比如某大學出現病例以後,全系師生不管有沒有接觸指標病例都予以檢測,其實抓到陽性反應的機會非常小。


有人說檢測太多會有偽陽性,其實不會,因為PCR主要問題是偽陰性。


現在,什麼人可以接受PCR檢測?只有醫師認定過才可。醫師如何認定?如果有症狀,加上旅遊史或接觸史,或者周遭有群聚現象,就可以。被隔離或檢疫的人,如果出現症狀,也會被檢測。當然,如果什麼都沒有,但醫師懷疑是新冠病毒感染,也可以。


病毒檢測量多寡,最大的差別在於輕症比率。如果都是有症狀才檢測,那麼重症比率就會偏高,當然致死率也會偏高,而如果輕症甚至無症狀也被檢測,那麼致死率就會拉低。各國致死率高低不一,就因檢測的輕重症佔率不一樣。




其實韓國也不是胡亂在路上抓人來檢測,或者自己說要檢測就可以,而是有症狀三、四天,經醫師評估後才在得來速採檢。







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BLOOMBERG.COM




Abbott Launches 5-Minute Covid-19 Test for Use Almost Anywhere The test is portable and can be used in almost any health-care setting.










LATEST: A new coronavirus test could take just five minutes to give a positive or negative result.




【10分鐘就能檢測出病毒!】







日本開發出新型冠狀病毒快速檢測套裝。







消息稱10分鐘內就能檢測出是否有病毒存在,40分鐘即可完成全部檢測,大大縮短了檢測時間。













JUST IN: The US Food and Drug Administration announced it has approved the use of the first rapid diagnostic test that could detect coronavirus in approximately 45 minutes.







The tests will begin shipping next week, according to a statement from California-based Cepheid, the company manufacturing the tests.










台灣中研院的15~20分鐘法,最快3月底量產。--院長

日本

A new test kit developed by Japanese researchers provides results within 10 minutes -- far faster than standard PCR testing methods.

ASIA.NIKKEI.COM

Team Japan develops 10-minute coronavirus test

Trials underway for system from Nagasaki University and Canon unit




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