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2021年6月7日 星期一

地球,人間煉獄 CXLVI (146 th、146期)美國、歐洲、中國等加強自製疫苗力道。廣州疫情 COVID VARIANTS | GUANGZHOU FLARE-UP"。陳培哲院士請辭疫苗審議委員會風波" 的一些看法;"醫藥報導沒說完的故事"專欄

 地球,人間煉獄 CXLVI (146 th、146期) :



中国表示,要继续向东盟国家提供抗疫援助,包括新冠病毒疫苗等物资。疫苗外交是中国为争夺国际事务主导权与美国展开的一个新的竞争领域
VOACHINESE.COM
中国承诺继续向东盟提供疫苗,美国加大疫苗援外力度
中国表示,要继续向东盟国家提供抗疫援助,包括新冠病毒疫苗等物资


“Nobody is a bystander in this war against the pandemic.”
COVID VARIANTS | GUANGZHOU FLARE-UP
Guangzhou has imposed travel restrictions and stepped up mass coronavirus testing as the metropolis battles a coronavirus variant in one of the China's most alarming flare-ups since last summer.
今天重點有點多
1.新增219例本土病例,跟昨天一樣,病例數看起來下降。雙北快篩陽性率下降,新北市剩下1%左右,台北大概2%。算是比較好的現象。但只是這兩天的觀察,沒有樂觀本錢。
2. 外界關注重症醫療及用藥指引。張上淳今天說,早期對瑞德西韋寄予厚望,但愈來愈多實證發現,瑞德西韋的使用時機是在病人需要給氧(高濃度氧氣、非侵入性給氧),一旦進入到插管或甚至到葉克膜的重症狀態,給予瑞德西韋對預後和減少死亡並沒有幫助。
外界對台灣死亡率偏高多所質疑,認為可能是藥物申請程序繁瑣,讓病人取得藥物有困難。
張上淳說,這可能是外界誤以為瑞德西韋是救命藥物,過去使用瑞德西韋必須區指揮官審查,經指揮中心通過,還要到疾管署拿藥;但現在各醫院其實都有藥物了。更重要的是,對於重症病人更幫助的類固醇、抗體類藥物,本來各醫院就都有...。給藥繁複而導致重症死亡多應該是誤解。
張上淳說,台灣目前的死亡率確實比國際高。但如果要比較,應該在同一基準點、年齡層、健康狀態下去比較,才有科學意義。台灣近期感染者長者居多,死者9成以上都是60歲以上族群,高達8成以上都有慢性病,確實是死亡的高危險群。
此外,台灣重症照護醫療人力本來就處在緊繃邊緣,過去重症醫學會也曾疾呼,沒有醫師想走重症,對未來可能造成重大影響。
這個「未來」也不是什麼太遙遠的事情,張上淳說,目前的重症照護人力應付平常狀態的醫療服務還夠,但遇到重大傳染病,一下子重症病人來很多,當然也會造成醫療的壓力。
當疫情來的凶猛、攻擊年長者,重症人數增加、醫療量能壓力浮現,死亡率高是多重原因複合的結果。
3. 此波疫情目前已完成超過300株的基因定序,結果發現仍屬同樣的英國變異株。至於染疫後快速死亡個案,若其檢體能培養出病毒進一步分析基因,目前也還沒發現這些個案身上的病毒有變種的狀況。
4. 儘管雙北快篩陽性率下降,但社區仍有潛藏個案是既存的事實。
本週的防疫策略是「決戰家戶」。羅一鈞說,雙北家戶感染率約在40%至45%之間,要怎麼快速匡列、找出接觸者採檢,做好居家隔離、確診安置都列入重點工作項目。同時,也希望確診者都能有安置的地方,過去一段時間因為醫療、檢疫量能,短暫允許快篩陽性(或無症狀、輕症確診者)留在家中居家隔離,但現在確診者還是應該盡可能安置到集中檢疫所、加強防疫旅館,或有醫療需求的可到醫院,避免確診者留在家中,也可避免家戶傳播風險、造成進一步擴散。
5. 關於打疫苗前要不要預防發燒,先吃普拿疼或消炎藥?
今天有媒體問張上淳,專業意見認為打疫苗前不用先預防投藥,但張上淳之前打疫苗似乎有吃?
張上淳說,希望媒體不要用讓人誤解的字眼。他並沒有預防性投藥,他是打完疫苗之後,人真的很不舒服,才吃了一顆普拿疼。
張上淳說,民眾打疫苗後若身體不適,可服用藥物緩解;但並未建議接種之前要先吃藥。理論上抗發炎、消炎藥物會減少發炎反應,但對疫苗效果有沒有影響,目前沒有實證資料。
因此,沒有必要,不用刻意使用藥物;真的有需要,遵照醫師指示可以服藥。
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苗栗縣為防範移工群聚形成防疫破口,7日宣布全縣移工除上下班移動,其餘時間禁止外出。
目前台灣的警戒就是三級警戒,「非必要」避免外出。並不是「除了上下班外,其餘時間禁止外出」
苗栗的移工禁足令就是針對性的讓移工進到四級警戒(要人家做工,然後下班只能關起來,恕我直言)。當然很多人可能會拍手叫好,但本質上,這就是罔顧移工人權。
副指揮官陳宗彥今天在臉書貼文說得很好
(以下原文照引)
「我們對抗的是病毒,不是感染病毒的人。」
移工集體染疫,各界反應不一,有人擔憂,有人厭棄,有人勇赴前線,用篩檢、隔離、分批、安置,希望盡快找出患者,控制疫情。
移工朋友就像是我們的家人、朋友及工作伙伴,他們在居家及醫院照顧我們的家人,在工地興建屋舍、提供重體力勞動;他們在生產線,打造傲世的半導體霸業。
雖不同於日本、美國提供疫苗的及時雨,移工對台灣的貢獻更為生活化、更日常,更長期存在。
台灣各項成就,都有移工出力,現在,當病毒侵害他們,當然應該全力相助。
他們跟台灣人一樣,為自己的國家感到驕傲,所以請尊重不同的宗教、信仰、文化與生活習慣。
他們也跟台灣人一樣,擔心自己會受到病毒襲擊,指揮中心、地方政府、醫護人員和軍警消們,都正在幫助他們不受病毒的威脅和傷害。
我們對抗的是病毒,而不是感染病毒的人。感謝大家的理解與支持。
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好,綜上所述,如何不侵犯人權下達成守護移工的使命,要靠指揮中心、地方政府以及所有民眾的智慧。
其實也不只是移工的人權。我看到新聞,說有人打電話到染疫的彰化水果商家罵人、其住家還被亂丟垃圾。因為他們被質疑是「帶病毒回來的人」。
人家只是去萬華賣水果,染病就已經很倒楣了......,現在康復,還不得安寧。
我願意相信有愛的台灣人也是很有智慧的~污名化感染者並不會降低染疫風險,也不可能扭轉已經發生的事情,更可能會讓高風險者因為害怕被標籤,而不願意誠實以對。





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【透視國產疫苗審查委員辭職風波,台灣「密室審查」疫苗的真正危機】
近日,蔡總統在國產疫苗審查通過前,率先宣布供應時程;7日,中研院士 #陳培哲 亦揭露已請辭國產疫苗審查委員;諸多事件,儼然引發一場國產疫苗的信心風暴。究竟疫苗審查委員會內部發生了什麼討論?《報導者》訪問專家,透視輿論中的主要爭點:
👉爭點一、國產疫苗可以只做擴大二期試驗就上陣嗎?
我們發現,真正的關鍵,在政府對國產疫苗定位因應疫情升溫而改變。目前,全球通過二期試驗即取得緊急授權的疫苗,都只限定接種在少數的醫護、軍人等指定族群身上,台灣國產疫苗,原先亦是規劃施打於100萬「指定族群」身上、如今卻變為1000萬劑「全民施打」,讓專家意見出現分歧。
👉爭點二、台灣的疫苗審查到底有沒有政治力介入?專家名單該不該公開?
目前台灣對新藥或疫苗的審查流程,與美國FDA差不多,但最大的差別在於「公開透明度」。美國的疫苗審查報告直接上網、專家全體具名投票、會議全程轉播,而台灣,審查委員名單和會議都不公開;有人認為,此舉可以確保審查獨立性、有人卻認為引來質疑。
「如果疫苗變成一種政治角力,讓人們對疫苗施打計畫失去信心,反而陷國家健康於危險的局面,」疫苗研發專家漢范登博世去年受訪時即如此警告,如今也成為對台灣的警示。
【張佑宗等/民眾因黨派立場影響疫苗廠牌偏好,不利於科學防疫】https://bit.ly/3g2Ge5j
【真的假的?中央可統籌分配疫苗,法源來自《COVID-19特別條例》?】https://bit.ly/3v7KEvU
【疫苗進行式:COVID-19全球疫苗接種即時追蹤】https://bit.ly/3swCbkE


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宜蘭大學微生物學教授的發文:
對於陳培哲院士請辭疫苗審議委員會並指出國產疫苗選錯技術方向一事我有話說
陳培哲老師是非常優秀的病毒學專家,這是無庸置疑的,不然他不會成為中央研究院院士,這個前提要先說清楚。但是近日,他的一些大動作,引起各界巨大的震撼,並留下更多的紛爭一事,有幾個觀點必須釐清。

第一:他請辭委員會的理由,是因為認為小英總統「不應該在五月底公開宣示國產疫苗會在七月開打」,等於間接給了食藥署壓力,讓委員會沒有辦法獨立專業的審查,所以他請辭,針對這一點我深表理解與贊同! 因為他點出了政策不應該干預科學審查。但是,如此一來,所有還肩負審查責任的其他委員,已經被他陷入於不義,因為其意思隱含「其他的委員都會在沒有辦法獨立專業審查下來審查國產疫苗的好與壞」,如此一來,便讓所有的其他委員以及食藥署怎麼做都不是,審查,就被說是不公平的審查,不審查,去年衛福部公告的緊急授權遊戲規則等同被完全推翻,不僅讓遵守遊戲規則的兩家疫苗公司進退維谷,政府失信於民,更重要的是,在此疫情嚴峻的當下,國外所採購的疫苗,因為全世界搶貨缺貨,導致遲遲無法確認到台時間的情形下,任由立場不同的專家學者與政黨爭論不休,造成人民哀嚎無助,這才是台灣悲慘的開始!

第二,陳培哲老師在兩家公司二期臨床試驗解盲前,就放出訊息說,國產疫苗挑錯技術,東西做不出來,不會合規⋯⋯,等於預設立場,這是一個標準的未審先判!資料都還沒收集完畢,還沒有解盲,還沒看到,就先說你不行,這件事情讓我無法苟同。他舉了Novavax這個次單位疫苗為例,說次單位疫苗技術就是比較差所以才會最慢推出,這是完全錯誤的。Novavax進度會比較慢,原因很多,其中最大的原因是跟製造有關係,(他們在疫情爆發前把工廠賣掉,後來好不容易找到代工廠,卻分散各地,導致短期CMC跟GMP管理都有困難因而延宕),這家疫苗的重組蛋白技術,是把抗原基因塞入昆蟲病毒,再利用昆蟲病毒感染昆蟲細胞來大量製造抗原蛋白。但就我的了解,Novavax公司製造這個棘蛋白抗原的時候,產製的重組蛋白卡在昆蟲的細胞膜上,因此必須另外用藥劑(detergent)把細胞打破,再去純化病毒抗原,也因此,在純化製程上會比較繁瑣困難。但是最近發表的結果顯示,Novavax疫苗的效果非常好,所以這種重組蛋白平台技術所產製的疫苗效果不會有問題,更何況陳老師是B型肝炎專家,他不可能不知道現在主流的B型肝炎疫苗就是重組次單位疫苗,而且很多是用酵母菌去製造的,還有子宮頸癌疫苗,也已經上市多年,這種多價的病毒性疫苗,如果不是用基因工程製造,難道真的要把好幾型不同的人類乳突病毒分別去大量培養、去活化跟大量純化來製造嗎?

第三,說到國產的次單位重組蛋白疫苗,國光生技是用昆蟲桿狀病毒表現系統製造,他們採用的是把病毒抗原中最重要的受體結合域(RBD)片段加上抗體IgG的Fc融合蛋白,可惜因為疫苗抗原劑量與佐劑的搭配組合沒預測正確,導致只完成臨床一期,沒有進入第二期。而高端疫苗與聯亞生技,所採用的,是技術層面更高的中國倉鼠卵巢細胞表現系統,這種哺乳類細胞的表現系統做出來的重組蛋白與病毒的原態抗原最接近,更重要的,就我所了解,高端疫苗的重組蛋白疫苗,從第一個氨基酸到最後一個氨基酸,是由美國國家衛生研究院(NIH)設計,並將DNA合成好之後,送交台灣高端疫苗,在台灣將DNA片段塞入CHO細胞內所產製的重組蛋白,有送交美國N I H以冷凍電子顯微鏡確認,證明其重組蛋白是三聚體(trimer)結構,並且由美方完成恆河猴的攻毒試驗,顯示具有非常完整的保護力。難能可貴的是,這麼大的一個三聚體蛋白質分子,竟可以輕易地分泌到細胞外,而且生產效率極高,易於純化,所以將來要大規模的生產絕不是問題。
而聯亞生技的平台,則是採用(RBD)片段加上抗體IgG的Fc單鏈融合蛋白之外,利用他們公司特有的平台技術設計出可誘發T細胞免疫與B細胞免疫的抗原胜肽六條,做成組合抗原,這兩家國產疫苗不約而同地採用了最新型的CpG以及鋁鹽為佐劑,只是兩家採用的CpG不同,高端是用美國FDA 驗證過的Dynavax CpG 1018(已經用在上市的B型肝炎疫苗的佐劑),聯亞UB-612則是自行設計的CpG1,這兩個CpG的共同特徵都含有走偏向Th1路徑的免疫反應。

第四、陳培哲老師是我非常敬重的老師,他用強烈的退出審查會的動作來向媒體告知他的憤怒,這點我可以理解,但是科學就是科學,重組次單位疫苗,真的如他所說的如此不堪嗎?我完全反對!
很多事情,真相只有一個,不容太多人固執己見以及預設立場來看科學的事實。台灣最大的悲哀,就是不團結,美國雖然也是兩大陣營,但是當疫情爆發時,川普大筆一揮,把幾十億美金直接丟給藥廠,要他們趕快做出來,並直接下訂單,只要你拿我的錢做出疫苗,就不可以隨便賣給別人,只能賣給美國政府,反觀台灣,不管是藍營執政還是綠營執政,誰敢這麼做?圖利、圖利、圖利,一個圖利廠商的罪名,讓不管誰執政,都不敢大刀闊斧地往前走。如果今天圖的,是全民的利益,我相信歷史會還一個公道給所有曾經為這片土地努力過的人!天佑台灣!




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疫情速報‼
6.8 今日新增本土案例 #219例#22例死亡
謝謝辛苦的 #防疫人員🙏……
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可能是‎顯示的文字是「‎太報 ۔iSou 連江縣 36 33 323 澎湖縣 戴口罩 戴口罩勤æ手 避免非必要移動 2021/1/1-6/8 14:05 新北市 5013 例 新竹縣 台北市 3641 台北市3641例 例 屏東縣 桃園市 483 例 新竹市 苗栗縣 例 南投縣 彰化縣 例 台東縣 基隆市 嘉義縣 台中市 雲林縣 宜蘭縣 高雄市 花蓮縣 台南市36 36 台南市 27 220 25 193 21 例 165 例 84 16 例 61 資料來源:è福部疾管署 嘉義市 澎湖縣 連江縣 38 例 例‎」‎的圖像

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