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中國政府報告：藥物試驗過程的數據，八成造假。
9.28
中國的疫苗安全嗎？ 中國官員已開始用未經證實的冠狀病毒疫苗接種數千人。全球衛生專家不知所措：沒有其他國家在如此大規模的藥物試驗程序之外給人們注射毒品。 政府正在對基本工人和疫苗公司的員工進行射擊。下一波將是針對教師，超市員工以及前往國外危險地區的人們。 疫苗處於3期試驗中，大部分是在中國境外對受到嚴密監視的人員進行的。 中國疫苗生產商和國有公司已要求服用疫苗的人簽署保密協議，以防止他們與記者交談。中國一位高級官員本月表示，最早可在11月向公眾提供疫苗。 引述：“我對公司員工的擔心是，他們可能很難拒絕，”一位參與疫苗試驗監督的澳大利亞墨爾本兒科醫生說。 7.20 中國：以軍隊優先試驗、接種 Beijing is offering several vaccine candidates to employees of state-owned companies and the armed forces, while also conducting clinical trials in other countries. 中國在官方監管程序外測試新冠疫苗 在海外推進正規臨床試驗同時，中國向部分國企員工和軍人供未經批准的疫苗。這並非官方臨床試驗的一部分，無助於消除監管障礙，但可以增強對疫苗安全的信心。 黃瑞黎,MARIANA SIMÕES 官方媒體發布的一張照片，4月份，工作人員檢查和清潔國藥控股在北京的一家疫苗生產廠的設備。 Zhang Yuwei/Xinhua, via Associated Press 這家國有石油巨頭向員工發出了一份非常有吸引力的邀請：做中國首批新冠病毒疫苗接種者。 根據《紐約時報》看到的一份通知的副本，作為中國龐大基礎設施計劃的一部分，中石油(PetroChina)的員工可以在海外工作時使用兩種“用於緊急情況”的疫苗中的一種來保護自己。他們實際上將成為官方臨床試驗之外的小白鼠，用於測試未經驗證有效的疫苗。 這項提議得到了政府的支持。它強調，臨床試驗的數據表明這兩個均由國藥集團生產的產品都是安全的。它沒有提及可能的副作用，也沒有警告人們，使用未經監管機構批准的疫苗會產生虛假的安全感。 這種不合常規的舉動，即在正常的監管審批程序之外進行人體試驗，反映出中國在急切開發世界上首個冠狀病毒疫苗時面臨的巨大挑戰。 中國公司迫切希望找到解決疫情的長期方法， 並提高其科學聲譽 ，因此急於獲取盡可能多的疫苗數據以證明其安全有效。在中國，他們正在像中石油員工這樣的小群人中選擇性地試驗疫苗——這種做法不算入監管程序，但可以增強他們對疫苗的信心。在巴西和其他國家，他們正在通過正常的監管渠道進行臨床試驗。 不過，這種雙重戰略正在面臨科學倒退和遭遇政治批評的風險，有可能拖累中國的行動。 2018年，中國天津康希諾生物製品製造廠的一名技術員。 China Stringer Network/Reuters 這種“用於緊急情況”的疫苗很少見，未經批准的疫苗通常只留給衛生醫療專業人員使用。儘管政府強調接種疫苗為自願，但國有企業員工和士兵可能會感到參與的壓力。 這種策略也是逼不得已。 中國公司在自己國家找不到足夠的志願者來確定他們的疫苗是否可以預防感染，很大程度上已經控制住新冠病毒的國家的研究機構和製藥商都會面臨這個問題。第三階段試驗——獲批之前的最後階段——要求在有嚴重疫情的地方對大約數万名志願者進行疫苗試驗。 根據負責管理國有企業所有員工的政府機構國有資產監督管理委員會（簡稱國資委）的說法，除中石油外，已完成了兩種產品的第二階段試驗的國藥集團已將該疫苗注入其董事長和其他高級官員體內。中國政府已允許向軍隊提供康希諾軍用疫苗，這是世界上的首次。 武漢大學病毒學家楊占秋對將疫苗注射給國有企業出差僱員的決定表示懷疑。 “這根本沒有多大意義，因為員工出差的時間長度不一樣，去的地方可能不同，並且也不易進行跟踪和監視，”楊占秋說。 “這可能只是給員工的心理安慰劑。” 中石油在海外的一名僱員證實，他在中國的同事已收到接種疫苗的邀請。中石油、國資委和國藥集團均未回應置評請求。 由於這不是官方臨床試驗的一部分，此類測試無法幫助公司消除任何監管障礙。中國公司主要將它用來做疫苗安全的額外保證，假設他們沒有發現任何問題的話。 蓋茨基金會前中國負責人葉雷說：“如果你是一個監管機構，如果你遵守規則，如果你態度堅決，你會說這種做法是非常錯誤的。” 葉雷還說，公司高管知道這一點會很有幫助——他們“給幾千人使用了該藥劑，但沒有人倒地死亡，所以這很不錯”。 葉雷說，接種疫苗的人應該閱讀有關安全數據的報告，做出知情決定。他說自己願意接種。 “如果你告訴我，它是安全的，而且有85%的機率有效，我今天會接種嗎？”他說。 “你知道嗎，我可能會的。因為這樣我就不用擔心了。” 一家政府機構在其微信官方賬號上發布消息稱，對國藥集團員工的“疫苗預測試”顯示，受試者產生的抗體水平足以對抗新冠病毒，表明該疫苗安全有效。該機構沒有明確說明這些員工接種的是什麼疫苗。另外，上海市政府旗下的澎湃新聞稱，已有180名員工接種了疫苗。 上個月，北京生物製品研究所在同行評審期刊《細胞》(Cell)上發表了該研究所的臨床前數據，稱該疫苗在獼猴體內產生了高水平的抗體，能夠保護它們免受Sars- CoV-2病毒的感染。 Sars-CoV-2是導致Covid-19的病毒。 據中國官方通訊社新華社報導，國藥旗下的武漢研究所表示，其疫苗在志願者中沒有引起不良反應。在一個28天的項目中，志願者在兩次注射後都實現了完全抗體。 儘管這些小群體的初步結果很有希望，但中國企業必須在其它國家達成交易，才能最終通過中國和世界其它地區的監管要求。 今年6月，國藥控股在北京、武漢和阿布扎比開始了第三期臨床試驗，成為首家進入最後監管階段的公司。中國的科興生物製品有限公司正在與巴西的布坦坦研究所(Instituto Butantan)合作，巴西的病例數量僅次於美國，位居世界第二。 在巴西，這一過程充滿了政治色彩。儘管博爾索納羅後來感染了新冠病毒 ，但他一直對疫情威脅輕描淡寫 。他的兒子指責中國造成了疫情。 在疫苗交易達成後不久，一個假的網絡米姆開始傳播，稱該疫苗只在猴子身上進行了測試，從未在人類身上進行過測試。 “如果這種疫苗那麼有希望，那麼為什麼不在這種該死的病毒出現的中國做實驗，而是在聖保羅市民身上做實驗？”它說。 上個月，中國瀋陽一個實驗室的一組研究人員正在研製一種疫苗。 Noel Celis/Agence France-Presse — Getty Images 布坦坦的負責人迪馬斯·塔德烏·科瓦斯(Dimas Tadeu Covas)說，他對科興疫苗的初步結果評價很高，認為該疫苗“具有最大的成功潛力”。他引用了科興公司第一階段試驗的結果，顯示該疫苗沒有副作用，第二階段試驗顯示疫苗對Sars-Cov2的保護率達到90%。 “我了解疫苗，我在這個疫苗上寄託了很大的希望，”科瓦斯說。 儘管在政治上遭到強烈反對，但在本週，招募過程開始24小時後，已經有約60萬人報名參加試驗。 該試驗在聖保羅州進行，州長若昂·多利亞(Joao Doria)表示，他的首要任務是“找到能夠幫助拯救生命的工具”。 “在大流行期間，你不能把意識形態或政治因素置於生命之上，”他在接受采訪時說。 聖保羅的埃米利奧·里巴斯醫院(Emílio Ribas)醫學部主任、傳染病專家羅利昂·特謝拉(Ralcyon Teixeira)表示，他擔心科興疫苗的“政治化”可能會阻礙這種他認為可能有效的治療方法的引入。 “新冠流行已經四個月了，”他說。 “我們厭倦了看到這麼多的死亡，這麼多糟糕和悲慘的情況，所以我認為我們的希望是這個疫苗有用。” 黃瑞黎(Sui-Lee Wee)是《紐約時報》北京分社記者。她報導中國已有近10年，撰寫關於社會問題、性別、基因監測、醫療及人口與經濟交匯話題的文章。歡迎在Twitter上關注她： @suilee 。 Amber Wang和Liu Yi對本文有研究貢獻。 翻譯：紐約時報中文網 點擊查看本文英文版。 Japan vaccine policy expected to prioritize medical workers and older adults  In Coronavirus Vaccine Race, China Strays From the Official Paths By Sui-Lee Wee and Mariana Simões |
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