地球，人間煉獄 CXLVIII (148 th、148期) ：
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這是新冠疫苗能夠幫助人們對抗新變種的最新發現，
這則可能是假新聞：
英國又延後解封，因病毒變種，目前更毒的印度變種開始流行。打完兩劑還是不能掉以輕心啊。英國 42 名感染印度變種而死亡的患者裡面有 29% 是接種完兩劑疫苗的
新聞是沒講打哪支疫苗，我猜是AZ。
不過只要有夠多人還在感染，新變種就會一直出現啊。
所以台灣人趕快打疫苗，讓在台灣流行的英國變種病毒沒有時間突變，轉成更毒的印度變種。
英國3成Delta病歿者已接種2劑疫苗
英國目前以施打超過7070萬劑新冠疫苗，2950萬人已完成疫苗接種，佔整
<驚悚的標題 vs 背後的希望>6/14日報導: 英染印度變種病毒株死者三成打過兩劑疫苗! 該文源自英國每日郵報13日的標題: in UK where 30% of the 42 fatalities linked to mutant were people who'd been fully vaccinated.這個驚悚的標題底下藏著一個充滿著希望的真相.英國PHE, 6/11日公佈的變異株相關數據中, 因感染印度株/Delta死亡的人數為42人, 但期間總個案數為33,207人. 這個分母相當巨大, 因此病例死亡率僅有0.1%左右. 這主要歸功於大規模的疫苗覆蓋, 提供年長脆弱族群絕佳的保護.就在幾個小時前, 英國首相宣布解封延至7/19日, 這個決定是基於印度株流病模型的推估. 英國需要多點時間將40歲以上的成人完成兩劑的注射, 同時擴大18歲以上成人的注射以降低傳播率. 雙重疫苗壓制下, 可望進一步壓低致死率與傳播率.PHE也公佈了最新疫苗數據, 完整打完兩劑疫苗可以有效預防住院: Pfizer/BNT達96%; Oxford/AZ達92%. 若單打一劑: Pfizer/BNT達94%; Oxford/AZ達71%. 確切的死亡保護力還未完成, 但預期一樣很理想.結語:- 印度株具有高傳播力與較高的重症率.- 初步結果顯示疫苗效力有些許降低.- 目前的疫苗仍可有效預防住院.- 大規模的兩劑疫苗覆蓋, 是最好的解法.- 未完成高比例疫苗覆蓋的地區則會相當危險.
Rapid Spread of Delta Coronavirus Variant Delays U.K.'s Full ...
https://www.wsj.com › ... › U.K.
4 時間前 — Four-week holdup will allow time to assess whether rising caseloads will translate into higher hospitalizations and deaths. The Delta variant is primarily spreading among younger, unvaccinated ...
Public Health England confirmed both jabs are more than 90% effective in preventing hospital admissions from the variant first identified in India.
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【三峽恩主公醫院爆發群聚感染】
新北市三峽恩主公醫院爆發院內COVID-19群聚感染，共有4名病人、1名看護、1名照服員、1名護理師，共7人確診。其中，1名92歲病人死亡，已經匡列71名接觸者與醫護居家隔離。
＃三峽恩主公醫院……
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新北三峽恩主公醫院爆群聚感染 確診7人已1死
新北市三峽恩主公醫院爆發院內COVID-19群聚感染，共有4名病人、1
【广州高风险地区被封闭 官员视察遇居民怒吼】
【“我们等了2日2夜！你找人送东西来给我们吃啊！”】
广州荔湾区白鹤洞街、中南街被调整为高风险地区，实行封闭式管理。
有官员前往视察时，多名居民在楼上呐喊求救：“没有吃的！”、“我们等了2日2夜，你们不是这样处理吧？”、“真的会死人的！”、“你找人送东西来给我们吃啊！”。
中國衛健委指，今日（10 日）新增確診病例有 21 例，當中本土病例有 6 例，全部於廣東發現，無新增死亡或疑似病例。另境外輸入病例有 15 例，分別為上海 7 例、廣東 3 例、陝西 2 例，浙江、四川與雲南則各有 1 例 ...
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Steven Brandenburg, the admitted conspiracy theorist and ex-pharmacist who intentionally destroyed 500 vaccine doses, has been sentenced to 3 years in prison. He said in a statement that he felt "great shame."
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#衛福編編分享時間 #COVID19
我國 COVID-19 疫苗的 EUA 審查標準、疫苗療效評估標準
守護厝邊頭尾 安全用藥
29分鐘 ·
#食藥署 自109 年起邀請國內臨床、統計、藥毒理、製造研發及公衛等相關專業領域的專家學者召開數次專家會議，專家意見皆具有 #獨立性 及 #專業性，並參考及綜整專家意見，擬定COVID-19 疫苗的審查標準及相關策略。
緊急使用授權的評估依據#緊急使用授權 的目的係為滿足緊急公衛需求，但在審查的考量上與傳統藥品查驗登記基本精神相同，以風險利益評估做為主要審查方針，需在疫苗產品可提供 #充分的品質確保 及 #初步療效安全性證據 的前提下，評估可否供國人使用。
我國訂定COVID-19 疫苗EUA 審查標準
應檢附資料依 「COVID-19疫苗於臺灣取得EUA 應具備之技術性資料」要求，疫苗廠商申請EUA 時，必須檢附疫苗產品的化學製造管制資料、動物試驗資料，以及執行過的所有人體臨床試驗與風險效益評估報告。
安全性評估標準所附臨床試驗報告需有
接種試驗疫苗受試者至少3000 人於接種最後一劑疫苗後至少追蹤1 個月。所有受試者於接種最後一劑疫苗後追蹤時間中位數至2個月的累積安全性資料。須包含65 歲以上特殊族群之試驗結果。
療效評估標準食藥署於第一批AZ 疫苗在三月於國內開始接種時，委託部立醫院執行研究計畫，蒐集200 位國人接種AZ 疫苗之免疫原性結果作為外部對照組。今年五月初起陸續召開專家會議討論，研商以 #免疫橋接(immuno-bridging)方式，採用 #免疫原性(中和抗體)作為替代療效指標，衡量國產疫苗誘發產生的免疫原性結果是否與國人接種國外已核准EUA 的疫苗相當，作為支持國產疫苗療效的佐證。食藥署對於國產疫苗的製程管控、藥毒理試驗及臨床試驗結果皆會進行嚴謹審查，並經過專家會議審查共識，且需在緊急公衛的需求下，確認 #疫苗的使用效益大於風險，才會核准緊急授權使用。
詳細新聞稿請往這走http://www.fda.gov.tw/TC/newsContent.aspx?cid=4&id=t600385
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